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服务领域

化妆品新原料注册

提供化妆品新原料注册服务
 
项目背景:
2014年6月30日起,《中国已使用化妆品原料目录(IECIC)》为唯一化妆品原料使用判断依据。
不在此目录内的原料,即被认为化妆品新原料,需要通过申报登记后,方可加入化妆品中。
除此以外,在华销售的化妆品原料也必须符合中国新化学物质法规要求。
化妆品配方、原料合规是化妆品成品注册/备案成功至为关键的一步。
而随着《化妆品监督管理条列》的正式颁布,化妆品新原料的注册申报已成大势所趋。

 
我们的服务
新原料数据缺口分析
提供相关测试服务
制定申报卷宗
提交申报及应对评审意见
 

化妆品新原料申报材料

1.化妆品新原料卫生行政许可申请表;
2.研制报告:
3.生产工艺简述及简图
4.原料质量安全控制要求,包括规格、检测方法、可能存在安全性风险物质及其控制等;
5.毒理学安全性评价资料,包括原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
6.代理申报的,应提供已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及其营业执照复印件并加盖公章;
7.可能有助于评审的其它资料。另附送审样品1件。

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