护肤品新原料申报的流程
护肤品在未上市以前是需要进行新原料申报的,申报检测合格以后才能允许上市销售,所以有关于新原料申报的一些相关知识点是我们有必要了解和学习的。护肤品新原料的申报可以找检测机构代理申报,那么现在护肤品新原料申报的流程是怎么样的?护肤品新原料申报的申请材料有哪些?接下来就让我们带着这些疑问,一起查看下文的介绍了解和学习一下吧。
什么是护肤品新原料?如何判定?
定义:化妆品新原料是指在我国境内***次使用于化妆品的天然或者人工原料。判定:国家药品监督管理局于2021年4月27日发布的《已使用化妆品原料目录(IECIC)(2021年版)》(2021年第62号),代替IECIC2015版,作为化妆品原料的判断依据。不在此目录内的原料,即被认为化妆品新原料,需要通过注册/备案后,方可加入化妆品中。调整已使用的化妆品原料的使用目的、安全使用量等的,应当按照新原料注册、备案要求申请注册、进行备案。
护肤品新原料申报的申请材料有哪些?
化妆品新原料行政许可申请表;研制报告;生产工艺简述及简图;原料质量安全控制要求;毒理学安全性评价资料;代理申报的,应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;可能有助于行政许可的其他资料;另附送审样品1件。
护肤品新原料申报的流程是怎么样的?
1,进口化妆品单位和个人应向进口地区地市级以上〈含地市〉卫生监督机构提出申请,填写进口化妆品销售申请表一式二份,提供下述材料,由受理卫生监督机构转报卫生部:出口国国内允许生产和销售的证明文件〈复印件〉;原料或化妆品说明书、质量标准、原料成份;已具有的原料或产品毒理安全性实验报告;产品样品。
2,含新原料或药物的化妆品及特殊用途的化妆品,生产者应向省、自治区、直辖市卫生监督机构提出申请,填写申请表一式二份,由省、自治区、直辖市卫生监督机构按《化妆品卫生标准》进行审查。审查合格者,由同级卫生行政部门发给批准证书,欲销往全国的上述地方产品,由卫生监督机构转报卫生部,并提交下述材料:有害化学物质含量检验报告;微生物含量检验报告;产品样品。国务院所属各部委及解放军总后勤部卫生部直属各单位的上述产品,可直接向卫生部提出申请。
3,化妆品样品采样,由卫生监督机构按《化妆品卫生标准》规定要求采取。
4,审批:卫生部组织专家按《化妆品卫生标准》进行评审,全面审核技术资料。必要时请申报单位作技术答辩。审批合格者,发给批准文号和证书。卫生监督机构负责对产品质量进行经常性卫生监督。
以上就是关于护肤品新原料申报的流程的相关步骤介绍,我们想要进行护肤品新原料申报,可以找微谱检测机构代理申报,可以上微谱官网跟工程师提前咨询了解清楚,把需要的申报资料提供给微谱检测机构以后,我们在家或者公司等消息即可。