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消字号产品备案

“消字号”产品是经卫生部门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品,包含消毒剂、卫生用品等,例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。那么消字号产品需要备案吗?消字号产品备案流程是怎样的呢?下面微谱小编就给大家具体的来分析一下,以供参考。

消字号的产品需要备案吗?

消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后,该企业合格才能取得生产批准文号,所以并非所有的企业都能够取得消字号生产批准文号,生产消字号类产品。

消字号产品备案

消字号产品备案需要哪些资料

申请备案资料主要分为:企业名称:以经营范围命名;

生产厂家:具备生产资质的公司(申请备案单位不具备生产资质);

注册地址:营业执照副本复印件;

生产原料备查表(包括:原料名称、生产批次、来源、使用方法、生产日期等);

’生产过程:生产线工艺、配方、工艺流程图、生产工艺和质量控制标准。

消字号产品备案流程

1、确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品。

2、确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分。

3、根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)。

5、备案安全评估报告。

6、网络备案。

消字号备案流程是怎么样的?《消毒管理办法》规定,消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用,不能出现或暗示治疗效果。换句话说,“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效,既不可宣称有疗效,也不具有疗效,如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用,便是虚假宣传。

大家在做消字号产品备案的时候,一定要注意以下几点:起先,要准备好相关材料,包括企业名称、地址、法人代表、经营范围、生产许可证、卫生许可证、医疗器械注册证、产品合格证等。其次,要对所申请的材料进行审核,如有疑问,可以咨询微谱

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