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消字号产品检测项目 消字号产品检测标准

目前市场上销售的“消字号”产品主要包括化妆品、药品、保健食品、医疗器械四大类。其中,化妆品类占比较大。“消字号产品的使用范围也很广泛。但由于消字号产品不具备法律效力,因此在销售过程中存在诸多风险。为此有必要做消字号产品检测,那么消字号产品检测标准有哪些?消字号产品检测项目包括哪些呢?下面微谱小编就给朋友们具体的来分析一下。

消字号产品检测项目

外观(色度、透明、感官)

有效成分含量测定

稳定性试验

pH值测定

杀灭试验

金葡萄球菌杀灭试验

白色念珠菌杀灭试验

枯草芽孢杆菌黑色变种杀灭试验

黑曲霉菌杀灭试验

中和剂鉴定试验

连续使用稳定性试验

金属腐蚀性试验

重金属测定

龟分枝杆菌试验

脊髓灰质炎病灭试验

现场消毒试验(物体表面)

现场消毒试验(皮肤)

现场消毒试验(手部)

现场消毒试验(手术手部)

现场消毒试验(空气)

模拟现场消毒试验(医院污水)

模拟现场消毒试验(内镜)

模拟现场消毒试验(医疗用品)

模拟现场消毒试验(血液透析机)

消字号产品检测

消字号产品检测标准

GB/T38502-2020《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》;

GB/T38496-2020《消毒剂安全性毒理学评价程序和方法》和《消毒技术规范》(2002年版);

WS628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》。

消字号和国药准字号有着本质的差别

1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。

2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为主要目标,具有针对性治疗功能。

3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年。

4、二者在工艺方面的生产条件不同。

大家在做消字号产品检测的时候,就可以根据相应的标准去做,同时还需要注意一些问题,比如消字号产品检测报告必须是真实有效的,不能出现虚假信息;消字号产品检测报告必须是国家食药监局批准的,并且有相关的证明文件;建议大家找正规的检测机构,比如微谱

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