赋形剂检测
赋形剂也常常被大家称为辅料,比如在药物制剂中,不仅会有主药,还会有一些附加物,而这些附加物就属于赋形剂。现在各类的赋形剂有很多,严格来说,防腐剂、抗氧剂以及矫味剂等等,也都属于赋形剂的范畴。不过有一点大家要注意,对于食品、药品中的赋形剂添加,都是有相应标准的,绝不能胡乱添加。现在微谱就和大家一同来看看赋形剂检测的项目和方法是什么。
赋形剂检测方法
1、薄层扫描法,采用双波长反射法锯齿扫描。赋形剂测定波长为λS=505nm,λR=650nm;赋形剂测定波长为λS=507nm,λR=650nm。供试品溶液的制备方法:取生品及不同炮制品粉末加入3.25mol/L氨水湿润,密闭30min。再加入提取液[乙醚-氯仿-95%乙醇(25∶8∶215)]密闭,摇匀,冷浸24h。
2、高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇:水:冰乙酸为50:50:1(v/v/v)为流动相;检测波长为274nm;柱温为25°C;理论板数按黄芩苷峰计算不低于1500;
赋形剂检测项目
赋形剂的检测项目有成分检测、质量检测、PH值检测。还有灰分检测、浓度检测、成分分析、配方检测、成分检测等等。
赋形剂检测范围
赋形剂检测范围较为广泛,包括半固体制剂软膏剂、霜剂中的基质部分;液体制剂中的防腐剂、抗氧剂、矫味剂、芳香剂、助溶剂、乳化剂、增溶剂、渗透压调节剂、着色剂等;另外,还包括片剂中的黏合剂、填充剂、崩解剂、润滑剂。
赋形剂检测标准
从2008年开始,我国的赋形剂检测执行的新版USP29NF24标准,它对于些药用赋形剂标准进行了修改,进一步提高了药用赋形剂的质量标准,并增补了若干新型赋形剂条目,其中一些品种标准修订对国内相关生产和出口提出了新要求。
赋形剂的用途非常广泛,比如在药品、食品以及化学产品中,可能都需要添加一些赋形剂。所以赋形剂检测的范围很广泛,比如黏合剂、填充剂、助溶剂和崩解剂等等。微谱认为,如果要对赋形剂进行检测的话,大家可以使用薄层扫描法或者是高效液相色谱法。