生物学细胞毒性测试
如果有人说“生物学细胞”,或许很多人不是很了解,毕竟这是专业性名词,但是说到细胞,有人也会联想到毒性,那么也就会涉及到毒性测试。所以今天我们今天文章想要分享的内容就是关于“生物学细胞毒性测试”的。如果你对生物上的知识感兴趣,那么不妨就来阅读一下今天的文章内容,希望今天的内容会增加你对生物学的兴趣。好了,话就不多说了,这就来看正文内容吧。
生物学细胞毒性测试范围
医疗器械,生物材料,口服药物,材料浸提液,滴眼液,退热贴、碳纳米管,纳米颗粒等。
生物学细胞毒性测试项目
体外细胞毒性试验、皮肤刺激试验、迟发型超敏反应试验
生物学细胞毒性测试标准
BS EN ISO 10993-5-2009 医疗器械的生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
DIN 12980-2005 实验室设备 细胞毒性物质用安全柜
DIN EN ISO 10993-5-2009 医疗器械的生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 36082-2018 纳米技术 特定毒性筛查用金纳米颗粒表面表征 傅里叶变换红外光谱法
ISO 10993-5-2009 医疗器械的生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
XP P41-250-3-2008 材料对人饮用水质量的影响.有机材料.第3部分:细胞毒性的测量方法
YBB 00012003-2015 细胞毒性检查法
YY/T 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法
YY/T 0127.18-2016 口腔医疗器械生物学评价第18部分:牙本质屏障细胞毒性试验
YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)
想要知道生物学细胞毒性是否符合以上的标准,那么就需要找检测机构进行检测,而微谱就是一家专业的检测机构,出具的检测报告也可靠。
生物学细胞毒性测试方法
MTT、XTT法:利用线粒体内部酶的活性,可以将特定的四唑盐类进行转化,然后通过酶标仪进行检测
LDH的方法:通过检测细胞培养上清中LDH的酶活性,来检测细胞毒性
其它酶方法:如检测上清中碱性磷酸酶、酸性磷酸酶的活性等
生物学细胞毒性测试优势
1、硬件实力强
标准化实验室、技术人员经验丰富、仪器设备完善,强大数据库
2、技术优势
10余年领域聚焦、专注检测分析评估、提供完善评估方案
3、服务周到
全程专业工程师一对一服务、亲自上门采样、解决售后问题
生物学细胞毒性测试流程
1、项目申请:向检测机构递检测申请。
2、产品测试:企业将待测样品寄到实验室进行测试。
3、编制及审核报告:检测机构根据数据编写并审核报告。
4、签发报告:报告审核无误后,出具报告。
关于“生物学细胞毒性测试”的相关内容就先分享到这里了,当然了解其检测方法和标准知识让自己对此有相关的了解,如果真的要对生物学细胞毒性进行测试,还是需要找相关的专业检测机构,例如微谱,通过专业的检测仪器进行检测,出具测试报告,才是具有科学依据的。