药用辅料检测项目有哪些 药用辅料检测机构
在制药过程中,我们所称的辅料指的是用于塑造药物形状和增加口感的那些添加物。除了活性成分之外,其他已经合理评价其安全性的物质被包括在其中。除赋予形状、作为药物运载工具和提高稳定度之外,药用辅料还有其他重要作用,例如增强溶解性、协助溶解和调节释放速度等方面,大家在使用的时候,还需要做药用辅料检测,那么药用辅料检测标准有哪些呢?下面微谱就来说下。
药用辅料检测标准
1、YY0237-1996药用辅料.磷酸氢二钠
2、YY0238-1996药用辅料.甲基纤维素
3、YY0240-1996药用辅料.硅酸镁铝
4、YY0239-1996药用辅料.乙基纤维素
5、YY0145-1993药用辅料.胭脂红
6、YY0147-1993药用辅料.亮蓝
7、YY0206-1995药用辅料.乙二胺四乙酸二钠
8、YY0208-1995药用辅料.乙二胺
9、YY0209-1995药用辅料.氢氧化钾
10、YY0207-1995药用辅料.L-酒石酸
药用辅料检测项目
成分检测、含量检测、水分、重金属、残留溶剂、过氧化值、熔点、PH值、粘度、溶解度等。
药用辅料检测范围
药用辅料淀粉、硬脂酸镁药用辅料、二氧化硅药用辅料、药用辅料纤维素、药用包衣辅料、药用辅料糊精、药用辅料甘油等。
药用辅料检测优势
1、硬件实力强
标准化实验室、技术人员经验丰富、仪器设备完善,强大数据库
2、技术优势
10余年领域聚焦、专注检测分析评估、提供完善评估方案
3、服务周到
全程专业工程师一对一服务、亲自上门采样、解决售后问题
药用辅料检测流程
1、项目申请:向检测机构递检测申请。
2、产品测试:企业将待测样品寄到实验室进行测试。
3、编制及审核报告:检测机构根据数据编写并审核报告。
4、签发报告:报告审核无误后,出具报告。
目前国内对药用辅料的质量控制水平较低,企业生产的药用辅料大多为原料药生产企业自行配制,质量控制能力不足,且部分企业为追求利润,不能严格按照国家标准进行加工,导致产品质量参差不齐。因此做药用辅料检测是非常有必要的,建议大家来微谱公司来做检测,微谱公司是一家专业从事食品药品检测的企业,拥有多年的检测经验,可以根据客户的需求提供定制化的检测服务。