原料药成分检测方法 原料药成分检测报告
原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,病人无法直接服用的物质。临床使用的药品或药物制剂是各种原料药加工而成的。在生活中,只要我们生病了,我们就要喝药,所以这些原料药的需求是非常大的,现在也有很多的制药厂在生产这些原料药,在这些药生产出来的时候,厂家都会对他们做一些检测,确保质量合格,微谱可以帮助我们更好的检测原料药,今天小编就给大家介绍一下原料药成分检测方面的相关知识。
一、原料药成分检测范围
左氧氟沙星原料药,滴眼液原料药,莨菪烷原料药,甲硝锉原料药等。
二、原料药成分检测项目
性状、鉴别、含量测定、检查(杂质)、理化性质、粒径、多晶型、手性检测、水分、无机杂质、微生物限度
三、原料药成分检测标准
HJ858.1-2017排污许可证申请与核发技术规范制药工业-原料药制造
T/CCCMHPIE1.4-2016植物提取物橙皮苷(原料药级)
T/CCCMHPIE1.21-2016植物提取物水飞蓟提取物(原料药级)
四、原料药成分检测方法
1.酸碱滴定法:通过酸碱反应的滴定实验,测定原料药中含有的酸或碱的含量,进而推算出原料药的含量。
2.比色法:通过物质在溶液中的吸收特性,利用分光光度计或比色计测定原料药中某种物质的食量。
3.重量法:通过称量原料药和标准品的质量差异,计算原料药中某种物质的含量。
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5、为您寄送报告,工程师主动售后回访,解决您的售后疑惑
以上就是关于原料药成分检测的相关内容介绍,希望对大家能够有所帮助。原料药的成分检测是确保药品质量和安全性的重要环节。原料药成分检测需要在合适的实验室条件下进行,以确保准确性和可靠性。同时,严格的质量控制措施和实验室操作规范也是确保检测结果准确的关键因素。微谱提供的可靠的检测技术,能够快速出具报告,欢迎到微谱咨询相关原料药成分检测。